重組蛋白，是以基因工程和細胞工程等技術生產的、源自生物體內的蛋白藥物，已成為現代生物技術生產的最重要的產品。我們本篇報告主要討論其中的狹義重組蛋白，可分為8類，包括多肽類激素、人造血因子、人細胞因子、人血漿蛋白因子等。其中生長激素、胰島素、干擾素、促卵泡激素、凝血因子、促紅細胞生成素、粒細胞集落刺激因子等均為我們較為關注的產品。

重組蛋白行業是至今的“明星產品”，屬于療效好、空間大、壁壘高、盈利高的品種。重組蛋白療效確切、作用顯著,對某些疾病具有不可替代的治療作用；主要針對大病癥領域，如癌癥、病毒性疾病、心血管疾病和內分泌類等疾病領域，全球重組蛋白藥物銷售額約700億美元,約占全球醫藥10%的市場份額。重組蛋白藥物因較高的技術壁壘和資金壁壘，從而享受較高的定價，毛利率一般高于80%，產生“重磅炸彈”概率相對較高，帶動了一批以諾和諾德、安進、健贊等公司為代表的產品富有特色，規模擴張迅速的生物制藥公司。

國外重組蛋白行業已進入平穩發展期，重組蛋白行業從1982年起始,現已進入平穩發展期，行業增速穩定在15%-20%。全新領域的重組蛋白藥物研發越來越難，近10年再未出現對市場有較大影響的全新產品類別。國內重組蛋白行業機會大，技術升級驅動市場演替。產品升級是第一驅動力，目前以常規人重組蛋白為主，在向升級重組蛋白進發，逐步實現進口替代，需要注意該過程所帶來的市場機會，如干擾素、胰島素由常規重組向長效、速效等升級,促卵泡素、凝血因子由天然提取向重組蛋白升級。